A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina IXCHIQ, indicada para prevenção da febre Chikungunya em adultos a partir de 18 anos que estejam sob risco aumentado de exposição ao vírus. Produzido inicialmente fora do país, o imunizante deverá futuramente ser fabricado no Brasil pelo Instituto Butantan.
De dose única, a vacina é contraindicada para gestantes, pessoas imunodeficientes ou imunossuprimidas. Os dados apresentados à Anvisa mostraram que a IXCHIQ induz uma resposta robusta de anticorpos neutralizantes, com perfil de segurança considerado aceitável. O registro foi concedido mediante Termo de Compromisso que prevê a realização de estudos complementares de efetividade, segurança e farmacovigilância ativa.
A aprovação nacional acompanha decisões semelhantes já adotadas por autoridades internacionais, como a FDA (Estados Unidos) e a EMA (Agência Europeia de Medicamentos). A IXCHIQ foi desenvolvida pela farmacêutica austríaca Valneva e será inicialmente fabricada na Alemanha, pela IDT Biologika GmbH.
No Brasil, a doença é endêmica e transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, também vetor da dengue. Desde 2014, quando os primeiros casos foram confirmados no país, todos os estados registraram transmissão do vírus. A chikungunya pode causar febre alta e dores articulares intensas, com risco de complicações crônicas em alguns pacientes.
A análise da Anvisa contou com participação no projeto internacional OPEN, da EMA, e com apoio técnico do Grupo de Trabalho em Arboviroses da Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme), que reúne especialistas brasileiros em vacinas.
